項目名稱

“神曲消食口服液治療幼兒功能性消化不良綜合征有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照多中心臨床試驗”合同研究組織（CRO）服務

項目編號

招標人名稱

揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目規模

樣本量約240例

地點

泰州市高港區揚子江南路1號

資格審查方式

?資格預審  □資格后審

公告開始時間

2025年12月22日

公告結束時間

2026年1月4日

項目具體信息

編號

項目名稱

發包內容

計劃工期

1

“神曲消食口服液治療幼兒功能性消化不良綜合征有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照多中心臨床試驗”合同研究組織（CRO）服務

1.整體項目管理與協調：作為申辦方的首要對接方與項目管理核心，負責項目的整體規劃、預算與資源協調、進度跟蹤與風險管理。確保項目按既定時間表、預算和質量目標推進，并定期向申辦方報告。

2.項目文件體系管理：負責制定、維護并更新項目管理計劃、監查計劃等核心項目管理文件，確保其符合方案及公司SOP要求，并向項目團隊進行培訓與傳達。

3.供應商管理與協調：負責對SMO及其他第三方供應商（如EDC供應商）進行統籌管理，包括對其服務交付、質量、合同合規性及關鍵績效指標（KPI）進行監督、審核與評估。

4.質量保證、合規與風險控制：建立并維護項目級質量保證與質量控制體系，主導或配合內外部稽查。負責系統性識別項目執行中的合規性風險，并推動整改與預防措施，確保研究全程符合GCP、方案及法規要求。

5.試驗主檔案管理：負責申辦方層面的試驗主文件（TMF）的建立、質量控制、定期審核與最終歸檔，確保檔案的完整性、準確性和可追溯性，以滿足監管核查要求。

3年

投標人應當具備的主要資格條件

付款方式

1.合同總價分期支付，具體支付節點如下：

合同簽訂后支付20%；

入組達50%后支付30%；

入組達100%后支付20%；

完成100%數據清理支付20%；

中心結題、項目關閉、資料移交完成后支付剩余10%。

支付方式為銀行轉賬。

2.支付節點可在合同簽訂前協商確定，一經確定不得單方變更。

3.由于乙方(包括乙方委托的第三方)原因(合規性、規范性、數據真實性、完整性、技術性問題等)導致不能通過完成項目最終執行，乙方承擔有關責任，甲方有權解除合同，乙方應在收到合同解除通知后15個工作日內，無條件退回已收到的全部費用，并向甲方支付已支付合同款的30%作為合同違約金。甲方應在乙方辦理退款過程中提供必要的配合，包括出具合規的稅務文件。 

投標人

資格要求

1.投標單位具備獨立法人資格、有效的營業執照，具備健全的、可驗證的臨床研究質量管理體系與標準操作規程（SOP），通過ISO9001或類似認證者優先，注冊資金500萬及以上；

2.近三年內作為CRO承擔過至少3項隨機對照臨床試驗（RCT）項目，其中至少1項為兒科或消化領域項目。

項目負責人

的資格要求

具有5年以上臨床研究經驗，作為項目負責人完成至少2項RCT項目，其中至少1項為兒科或消化領域項目。

對投標人

的其他要求

無

招標文件獲取

時間：2026年1月6日17：00前

聯系方式

揚子江藥業集團

部門：市場部；聯系人：王玉南；電話：18115170571。

部門：招標中心；聯系人：劉麗；電話：0523-86978010，18552270257。

報名途徑

報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 

投標單位必須通過報名郵箱進行報名，報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫明具體網址，報名結果以郵箱投遞為準，最終解釋權歸招標單位所有。

備注

投訴方式：

法律監察部：0523-86976380；

招標中心：0523-86978010。

投標項目名稱

投標企業名稱

單位地址

法人代表

注冊資金

實繳資金

法人授權委托人

聯系電話

聯系郵箱

企業資質

（本項目相關）

企業業績

附業績列表（近三年和本項目相關的業績）

財務狀況

近三年財務報表

信息獲取的途徑

（填寫獲取招標信息的途徑）

報名流程

1、報名單位根據招標公告要求將投標單位相應營業執照、資質等招標公告要求的資料打包發至公告報名郵箱。報名后需撤銷的，重新發郵件至報名郵箱，說明撤銷原因；

2、招標人收到投標人報名資料初審合格后，組織人員對相關供應商調研。

3、調研完成后發放招標文件；

4、本報名表隨同投標單位報名資料一起發至招標人郵箱；

5、招標文件獲取以招標人通知為準；

6、附件資料命名方式：XXX項目(擬投標項目名稱)+XXX公司（投標人名稱）。